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《創新藥研發中涉及適老化設計時的一般原則及考慮要點(試行)》發布-當前熱點

  • 證券時報網
  • 2025-10-30 11:06:35


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人民財訊10月30日電,近日,國家藥監局藥審中心組織制定并發布《創新藥研發中涉及適老化設計時的一般原則及考慮要點(試行)》。該文件旨在完全實施ICH E7的前提下,提出創新藥研發中的適老化設計考慮,指導在藥物設計和開發、臨床試驗實施和上市后監測等過程中充分考慮老年患者需求,關注老年患者體驗和偏好,進而推動適宜產品的開發,改善老年患者的用藥體驗,減少用藥差錯,提升老年患者的整體健康水平。

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